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    • 制藥凍干機Pilot10-15EP
    基礎信息Product information

    產品名稱:制藥凍干機Pilot10-15EP

    產品型號:

    更新時間:2021-03-12

    產品簡介:

    制藥凍干機Pilot10-15EP
    制成的固體藥物,由于微小冰晶體的升華使藥物呈多孔疏松的結構,并保持了原來凍結前的體積,加水后迅速溶解,恢復藥液原有的特性,藥物的穩定性增加,有利于藥品長期貯存。

    產品特性Product characteristics

    制藥凍干機Pilot10-15EP特點:

    凍干全程PAT技術:過程控制全自動化,過程分析準確。適用范圍:制藥、醫療、生物基因工程高一致性、高表達凍干制品。價格:低于國外*價格。選擇理由:可靠性高、高標準凍干機中高性價比設備。

    1.板層加溫控制系統:熱循環監視保護,特殊加熱材料,模糊PID控制算法。

    2.凍干曲線優化控制算法可在升華及解析干燥階段控制樣品升溫速率及當前階段真空度值。

    3.真空調節系統:升華及解析干燥過程進行真空度調節,避免特殊物質起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題。

    4.脈沖回填系統:可慢速、中速、快速三種回填模式選擇,避免了對于凍干結束后顆粒狀及絮狀物質充氣產生有效物質被吹跑流失的問題。

    5.自動排水系統:排水結束后與真空系統互鎖,避免再次使用忘記關閉排水閥產生的真空系統故障。

    6.監視系統:實時監視系統溫度,真空度,采集頻率50ms/次。

    7.凍干工藝配方存儲功能:可存儲500組固定或者用戶自定義凍干工藝配方。

    8.凍干終點判定系統:可在解析干燥階段結束后自動進行凍干終點測試,確保物質含水率到達標準要求。

    9.校準功能:可進行溫度及真空度校準,確保長期使用測量值的準確性。

    10.凍干曲線查詢功能可查詢溫度及真空度曲線,方便工藝優化及凍干效果驗證。

     選配功能:

    1.PC遠程監控系統:可遠程監控設備運行狀況,遠監控距離1.5KM(選配)。

    2.共晶點測試功能:可離線、在線測試制品的共晶點溫度,可人工或自動分析圖譜(選配)。

    3.遠程控制系統:可遠程監控設備運行狀況,遠監控距離1.5KM(選配)。

    4.數據記錄系統:數據記錄系統多項選擇。1.本機內存存儲,多可存儲3個月。2.外存存儲(U盤),存儲數據量與U盤的容量有關系(選配)。3.PC數據庫存儲,存儲數據量與電腦硬盤可使用容量有關系(選配)。

    5.氧含量監控系統:可監控凍干過程中氧氣含量,對易氧化物質做有效保護(選配)。

    6.濕度監控系統:可監控凍干過程中水蒸氣濕度含量,對凍干的進度進行有效的判斷(選配)。

    制藥凍干機Pilot10-15EP凍干工藝要點
    低溫抗凍無干擾保護劑開發,干燥過程親水集團保護開發,冷凍干燥過程玻璃態組分開發,解析Tg設計。
     真空泵油更換的順序:

    1.停機,打開放油閥,放出泵體內的油。油排完后,關閉放油閥??辙D五秒鐘后,再停機,打開放油閥,放出從泵體內排出的油。

    2.關閉放油閥,從加油口注入新的油。加油時,油面加至兩條油位線之間。

    3.油嚴重污染時,加入新的油,運轉數分鐘,對泵體內部進行清洗??筛鶕偷奈廴厩闆r,重復這樣的操作。

    4.更換新油后,起動真空泵,等到泵溫升高,確認極限壓力。

    5.如果油更換后仍然得不到規定的極限壓力,可能泵內積有油泥等沉積物。

     

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